Das Unternehmen Beckley Psytech hat die Ergebnisse einer offenen Studie mit einer einzelnen Dosis 5-MeO-DMT zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik der Substanz bei Patienten mit behandlungsresistenten Depressionen durchgeführt. Zum Einsatz kam die 5-MeO-DMT-Formulierung BPL-003, die für therapeutische Zwecke verwendet wird.
Die Daten aus dieser Phase-IIa-Studie mit der neuartigen 5-MeO-DMT-Formulierung BPL-003 bei behandlungsresistenten Depressionen geben Anlass zur Hoffnung. So zeigte eine Einzeldosis BPL-003 bei 55 % der Patienten am Tag nach der Verabreichung eine schnelle antidepressive Wirkung. Auch zeigte sich eine dauerhafte antidepressive Wirkung, wobei 55 % der Patienten am Tag 29 und 45 % am Tag 85 von der Depression befreit waren.
BPL-003 zeichnete sich durch eine kurze Behandlungsdauer aus, wobei die akuten Wirkungen abklangen und die Patienten im Durchschnitt innerhalb von weniger als zwei Stunden entlassen werden konnten. Dies unterstreicht das Potenzial für ein skalierbares Einzeldosis-Behandlungsmodell, das sich im Falle einer Zulassung in das bestehende, durch Spravato® (Ketamin-Nasenspray) erfolgreich etablierte Behandlungsparadigma einfügen könnte.
BPL-003 wurde im Allgemeinen gut vertragen, und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Die Phase-IIb-Studie von Beckley Psytech zu BPL-003, die derzeit größte und einzige von der FDA zugelassene Phase-IIb-Studie zu 5-MeO-DMT, ist im Gange; erste Daten werden im zweiten Halbjahr 2024 erwartet.